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【2025藥典新規(guī)】冰片含量測定,LUBEX氣相色譜柱助您輕松應(yīng)對

更新時間:2025-09-12點擊次數(shù):704

冰片




冰片(龍腦)是中醫(yī)藥理論中具有“開竅醒神"功效的關(guān)鍵藥材,廣泛存在于復方丹參滴丸、速效救心丸、安宮牛黃丸、西瓜霜含片以及珍珠明目液等眾多經(jīng)典制劑中,其質(zhì)量直接關(guān)系到臨床藥效與用藥安全。


25版《中國藥典》將冰片分為天然冰片(右旋龍腦)與合成冰片兩類,二者來源不同、成分復雜,且藥效存在差異。
天然冰片需嚴格分離左旋與右旋龍腦對映體,確保右旋龍腦純度≥95%;
合成冰片則需控制龍腦含量不低于55%。


目前,多數(shù)實驗室依賴進口色譜柱完成上述分析,面臨成本高昂、交貨周期長、技術(shù)支持響應(yīng)慢等痛點。

為此,LUBEX推出匹配藥典方法的環(huán)糊精手性柱及PEG-20M通用柱,以性能好、更優(yōu)性價比、本土化服務(wù),為實驗室提供可靠高效的進口替代選擇。



攻克挑戰(zhàn)

























天然冰片對映體分離解決方案

天然冰片中的右旋龍腦是其主要藥效成分,而左旋體藥效不同,必須嚴格區(qū)分。

藥典方法使用 30% 七-(2,3-O-二甲基-6-O-叔丁基二甲基硅基)-β-環(huán)糊精的(14%-氰丙基-苯基) 甲基聚硅氧毛細管柱 (柱長為30m,內(nèi)徑為0.25mm, 膜厚度為0.25μm) ,技術(shù)壁壘高。


· Lubex解決方案:LBC-DEX3 手性氣相色譜柱

采用與藥典要求相匹配的衍生化環(huán)糊精手性固定相,對手性化合物具有高識別能力,實現(xiàn)了左旋龍腦與右旋龍腦的基線分離。


一、參考標準

2025 版藥典:天然冰片(右旋龍腦)中含量測定方法

二、樣品信息

系統(tǒng)溶液含左旋龍腦4ug/ml 和右旋龍腦0.2mg/ml,溶劑:EA

三、分析條件

檢測儀器:Agilent8890 ,F(xiàn)ID 檢測器

色譜柱: LBC-DEX3  柱長:30m 內(nèi)徑:0.25mm 膜厚:0.25μm

貨號:ZDEX3-30-25-25,

最高使用溫度: 230℃

柱溫:75℃ to 100℃ at 1℃/min, at 3℃/min to 150℃, at 10℃/min to 220℃(10min)

汽化溫度: 200 ℃

檢測溫度:220 ℃

柱流量: 1.0ml/min

分流比: 5:1

進樣量:1uL

四、實驗結(jié)果

樣品:系統(tǒng)溶液

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保障常規(guī)質(zhì)控

























合成冰片含量測定解決方案

合成冰片需檢測龍腦含量(不少于55%)及雜質(zhì)情況,要求色譜柱對此類化合物吸附性小、峰形好。


· Lubex解決方案:LUBEX WAX 氣相色譜柱

良好的重現(xiàn)性,對龍腦等物質(zhì)具有優(yōu)異的分離效果;

為這類常規(guī)檢測提供了一種極其經(jīng)濟、可靠的色譜柱選擇。


一、參考標準

2025 版藥典:合成冰片中龍腦含量測定方法

二、樣品信息

系統(tǒng)溶液含龍腦0.2mg/ml,溶劑:EA

三、分析條件

檢測儀器:Agilent8890 ,F(xiàn)ID 檢測器

色譜柱: LB-WAX  柱長:30m 內(nèi)徑:0.32mm 膜厚:0.50μm

貨號:LBWAX-30-32-50

柱溫:140℃/min

汽化溫度:200 ℃

檢測溫度:220 ℃

分流比:5:1

進樣量:1uL

四、實驗結(jié)果

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方案相關(guān)產(chǎn)品清單



































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